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化妝品歐盟CPSR認(rèn)證講解
2013年,歐盟化妝品法規(guī) (EC) No 1223/2009正式實(shí)施。
自此,所有化妝品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)都必須經(jīng)過(guò)安全評(píng)估,提交化妝品安全性報(bào)告CPSR(Cosmetic product safety report)。
CPSR是一份獨(dú)立的化妝品安全評(píng)估意見(jiàn),也是所有歐盟化妝品在上市銷(xiāo)售前必須提供的材料之一。
CPSR報(bào)告包括化妝品安全信息和化妝品安全評(píng)估兩大部分。前者是收集的所有供進(jìn)行安全評(píng)估所需的數(shù)據(jù),后者是安全評(píng)估員關(guān)于產(chǎn)品安全性的意見(jiàn)。
因此,CPSR需要一系列正確且完整的測(cè)試報(bào)告、信息文件等材料。
CPSR需要提交一系列準(zhǔn)確完整的材料,包括:
1. 申請(qǐng)表,包含產(chǎn)品名稱(chēng)、產(chǎn)品描述(例如物理狀態(tài)、顏色、預(yù)期用途)信息;
2. 成分表,包括各成分的CAS號(hào)和百分比,以及每種成分的預(yù)期作用;
3. 所有成分的安全數(shù)據(jù)表 MSDS(Material Safety Data Sheet);
4. 合格證明COA(Certificate of Compliance)或規(guī)格說(shuō)明;
5. 26種過(guò)敏香精測(cè)試報(bào)告和IFRA(International Fragrance Association)證書(shū);
6. 產(chǎn)品的微生物質(zhì)量測(cè)試報(bào)告;
7. 產(chǎn)品的防腐劑挑戰(zhàn)測(cè)試報(bào)告;
8. 產(chǎn)品的穩(wěn)定性測(cè)試報(bào)告;
9. 產(chǎn)品的包裝兼容性測(cè)試報(bào)告、內(nèi)包裝材料信息、重金屬測(cè)試報(bào)告;
10. 產(chǎn)品(配方)的重金屬測(cè)試報(bào)告,包括鉛、砷、汞、銻、鎘、鎳;
11. 產(chǎn)品(配方)的風(fēng)險(xiǎn)性物質(zhì)測(cè)試;
12. 產(chǎn)品照片和最終產(chǎn)品的標(biāo)簽原圖;
13. 良好生產(chǎn)規(guī)范證書(shū)(GMP)或?qū)徍藞?bào)告;
14. 無(wú)納米材料聲明。