中國非特殊化妝品備案講解

根據(jù)1989年11月13 日衛(wèi)生部(現(xiàn)已改為國家衛(wèi)生和計劃生育委員會)頒布的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》， 化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等)，以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業(yè)產(chǎn)品。

中國化妝品分為非特殊用途化妝品(2007年之前稱為普通化妝品)和特殊用途化妝品。

特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。非特殊用途化妝品是指特殊用途化妝品以外的化妝品。

2013年12月16日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)了2013年第10號通告，對化妝品注冊備案管理工作做出了調(diào)整，規(guī)定國產(chǎn)非特殊用途化妝品實行告知性備案。

即自2014年6月30日起，國產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當在產(chǎn)品上市前，按照該通告附件1《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求》，對產(chǎn)品信息進行網(wǎng)上備案。

國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案的相關企業(yè)包括：生產(chǎn)企業(yè)(自主生產(chǎn))和所有實際生產(chǎn)企業(yè)(境內(nèi)委托生產(chǎn)、境外委托境內(nèi)生產(chǎn))

套裝、組合包裝或配合使用的產(chǎn)品：

　　套裝產(chǎn)品內(nèi)有兩個以上(含兩個)獨立包裝，每個產(chǎn)品分別報備；

　　不可拆分的組合包裝，以一個產(chǎn)品名稱報備的，分別報送產(chǎn)品配方；

　　兩個或兩個以上配合使用的產(chǎn)品，按一個產(chǎn)品報備，分別報送產(chǎn)品配方。

　　委托生產(chǎn)的產(chǎn)品，委托雙方應當分別向所在地行政區(qū)域內(nèi)的省級食品藥品監(jiān)督管理部門報送備案信息

　　境外企業(yè)委托國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品及國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的僅供出口的產(chǎn)品，由實際生產(chǎn)企業(yè)向所在地行政區(qū)域內(nèi)的省級食品藥品監(jiān)督管理部門報送備案信息。

　非特化妝品備案注意事項：

　　1、必須在產(chǎn)品上市前先提交備案所需資料；

　　2、廠商需要先在股價食藥監(jiān)局網(wǎng)站備案平臺系統(tǒng)完成企業(yè)注冊，才可對產(chǎn)品進行備案；

　　3、測試報告是必備文件之一，并且必須在藥監(jiān)部門授權(quán)的測試實驗室完成測試；

　　4、請注意備案的資料完整，而且規(guī)范，否則可能會被駁回。比如產(chǎn)品命名，配方信息等；

　　5、對于委托加工生產(chǎn)的廠商，必須先委托方備案后，受托方（生產(chǎn)方）才可以做關聯(lián)備案，測試報告需要以委托方的名義申請。 委托方和受托方（生產(chǎn)廠）必須都要備案。

　　6、非特化妝品備案的流程：寄樣品測試----出報告----CFDA網(wǎng)備（國家食品藥品監(jiān)督管理局）----做資料----編寫備案文本。