美國(guó)FDAfei號(hào)碼科普
FEI注冊(cè)程序，公司美國(guó)藥監(jiān)局備案登記。
FEI號(hào)：全稱(chēng)為“Facility Establishment Identifier”，通常譯為“工廠識(shí)別號(hào)”，是FDA用來(lái)識(shí)別企業(yè)的獨(dú)有號(hào)碼；
什么是FEI 號(hào)？
根據(jù)Federal Food, Drug, andCosmetic Act 的section 510 和21 CFR part 207的規(guī)定，所有第一次從事藥品的生產(chǎn)、制備、運(yùn)輸以及加工的企業(yè)需要進(jìn)行注冊(cè)（establishment registration），并提交所有已經(jīng)上市銷(xiāo)售產(chǎn)品信息（drug listing）。遞交了establishment registration后，F(xiàn)DA會(huì)分派一個(gè)FEI 號(hào) 給企業(yè)。
根據(jù)美國(guó)聯(lián)邦食品藥品化妝品管理法和美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)相關(guān)要求，任何從事藥品生產(chǎn)和包裝活動(dòng)的企業(yè)必須將其生產(chǎn)地址與產(chǎn)品在FDA進(jìn)行登記。此項(xiàng)要求對(duì)美國(guó)本土企業(yè)和海外企業(yè)同樣適用。
對(duì)于海外企業(yè)而言，工廠注冊(cè)和產(chǎn)品登記是美國(guó)FDA對(duì)進(jìn)口藥品的重要監(jiān)管措施之一。FDA可以注冊(cè)號(hào)第一時(shí)間查到相關(guān)企業(yè)的詳細(xì)信息，并可及時(shí)聯(lián)系相關(guān)企業(yè)在美國(guó)的代理人，有效掌握相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品在美信息。
自2009年6月1日起，F(xiàn)DA不再接受紙質(zhì)的工廠注冊(cè)和產(chǎn)品登記，而一律采用電子方式進(jìn)行注冊(cè)登記。
FEI注冊(cè)號(hào)進(jìn)口清關(guān)認(rèn)證程序
FEI申請(qǐng)資料：
FEI申請(qǐng)表、鄧白氏號(hào)碼、
（標(biāo)簽要求詳情請(qǐng)咨詢(xún)我司工作人員）、
FEI申請(qǐng)周期：
2-3周左右完成
如果是單注冊(cè)FEI 不申請(qǐng)NDC 不需要提供產(chǎn)品相關(guān)信息，提供企業(yè)信息即可。