化妝品歐盟CPNP注冊(cè)講解
歐盟在2009年11月30日發(fā)布,由2013年7月11日起,歐盟化妝品法規(guī)(EC)No1223/2009取替化妝品指令76/768/EEC。
所有化妝品法規(guī)均適用于歐洲市場(chǎng)上的化妝產(chǎn)品。化妝產(chǎn)品應(yīng)化妝產(chǎn)品通報(bào)(CPNP),以確保產(chǎn)品的安全性,并加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)控。
重點(diǎn)事項(xiàng)根據(jù)法規(guī)(EC)No 1223/2009第13條,有關(guān)化妝產(chǎn)品的資料,均需要于CPNP網(wǎng)上通報(bào)系統(tǒng)通報(bào)。
1.由2013年7月11日開始, 化妝產(chǎn)品均需強(qiáng)制通過(guò)CPNP通報(bào);
2.此規(guī)定亦適用于在化妝品指令76/768/EEC下于單一會(huì)員國(guó)被通報(bào)過(guò)的產(chǎn)品;
3.成功通報(bào)并不等同于有關(guān)產(chǎn)品可滿足所有其他(EC)No 1223/2009法規(guī)的要求;
4.產(chǎn)品應(yīng)由負(fù)責(zé)人并在特定情況下由有關(guān)分銷商通報(bào);
5.該負(fù)責(zé)人(歐盟的公司或個(gè)人)或分銷商需及時(shí)提供所需的更新資料;
6.負(fù)責(zé)人可將產(chǎn)品通報(bào)委派給其他相關(guān)單位,例如其制造商,顧問(wèn)或檢測(cè)機(jī)構(gòu);
7.需要注冊(cè)才能進(jìn)行CPNP通報(bào) 一些已輸入資料將會(huì)以電子方式提供予所有有關(guān)機(jī)構(gòu),僅用于市場(chǎng)監(jiān)測(cè),市場(chǎng)分析,評(píng)估和消費(fèi)者信息;
8.產(chǎn)品進(jìn)行CPNP通報(bào)并不意味產(chǎn)品能符合指令要求;
哪些化妝品需要做CPNP?
根據(jù)歐盟法規(guī)定義,化妝品是用于人體外部任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、和外陰部)或牙齒及口腔粘膜的物質(zhì)(substance)或混合物(mixture),主要起到清潔、香化或保護(hù)作用,以達(dá)到保護(hù)良好狀況、美容或消除體臭的目的。
紋身(Tattoo),化妝品布料(Cosmetic Textile)也屬于該法規(guī)管理,但是如果假發(fā)、假睫毛和假指甲不屬于化妝品法規(guī)管理,但是使用的膠水則屬于化妝品的定義。
按EC 1223/2009規(guī)定覆蓋的產(chǎn)品有:膏,面膜,乳液和化妝,頭發(fā)產(chǎn)品,除臭劑,香水,防曬產(chǎn)品,剃須產(chǎn)品,所有化妝品及盥洗用品等。
誰(shuí)需要做CPNP?
根據(jù)法規(guī)(EC) No 1223/2009第13條要求責(zé)任人,以及在特定情況下,將由化妝品分銷商通過(guò)CPNP提交他們將在歐盟上市或可能上市的產(chǎn)品的相關(guān)信息。
因此,歐盟責(zé)任人和歐盟分銷商都需做CPNP通報(bào)。
簡(jiǎn)言之,需要做CPNP通報(bào)的是:責(zé)任人(歐盟境內(nèi)內(nèi)的化妝品生產(chǎn)商、將化妝品輸入歐盟境內(nèi)的進(jìn)口商)、歐盟境內(nèi)的化妝品分銷商。
做CPNP需要提供哪些資料?
常規(guī)化妝品CPNP通報(bào)所需提供信息:
(1)歐盟責(zé)任人信息及聯(lián)系人信息;
(2)化妝品品牌/名稱及產(chǎn)品詳細(xì)配方;
(3)產(chǎn)品標(biāo)簽照片;
(4)包裝的照片;
(5)原產(chǎn)國(guó)(從哪里進(jìn)口至EEA);
(6)將要銷售的成員國(guó)市場(chǎng)。
特別注意:含納米材料的產(chǎn)品,必須在投放市場(chǎng)前6個(gè)月,就要進(jìn)行申報(bào):
每種納米材料的通報(bào)內(nèi)容包括:
(1)識(shí)別方法和名稱(IUPAC)、CAS號(hào)碼、EINECS或ELINCS號(hào)碼,非專利商品名;
(2)規(guī)格,包括粒子尺寸、物理和化學(xué)特性;
(3)對(duì)每年投放市場(chǎng)的納米材料的數(shù)量估計(jì);
(4)毒性資料;
(5)在相關(guān)類型化妝品中使用的安全數(shù)據(jù);
(6)合理可預(yù)見的暴露情況。